A Fiocruz se
reuniu com técnicos da Anvisa nesta manhã para tratar do pedido de uso
emergencial da vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Oxford.
Segundo a
Anvisa, a fundação apresentou novos dados do imunizante, mas ainda não fez a
solicitação emergencial.
Em nota, a agência destacou que a Fiocruz comprará a vacina de uma fabricante
indiana: a Serum Institute os Índia. A importação de 2 milhões de doses do
imunizante já foi
aprovada pela Anvisa.
Para
autorizar o uso emergencial, porém, os técnicos da agência precisarão avaliar
os estudos para comparar se a vacina fabricada na Índia é semelhante à
fabricada no Reino Unido, cujos dados de qualidade e boas práticas já são
analisados pela Anvisa.
“Em
termos mais técnicos, o objetivo desta avaliação é garantir a equivalência quanto
à resposta da imunogenicidade, ou seja, a habilidade de a vacina ativar
resposta ou reação imune, tais como o desenvolvimento de anticorpos
específicos, respostas de células T, reações alérgicas ou anafiláticas.”
A Fiocruz
deve solicitar ainda esta semana o uso emergencial da vacina de Oxford à
Anvisa. Antes, a fundação
enviou uma missão à Índia para evitar um possível veto da fabricante
indiano à importação do imunizante.
O Antagonista