Anvisa suspende lotes de medicamentos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta sexta-feira (14), a distribuição, comercialização e uso do lote 14324501 do medicamento Ciprofloxacino 2mg/ml, solução injetável, fabricado por Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.

O lote, que possui validade até 07/2016, apresentou corpo estranho dentro de um frasco inviolado do produto.

A empresa fabricante confirmou o desvio de qualidade e deverá promover o recolhimento voluntário do estoque existente no mercado

A Agência também suspendeu o lote 633712 do medicamento Rifasan spray 10mg solução dermatológica. O lote foi fabricado por EMS S/A em 05/2014 e possui validade até 05/2016.

O relatório de inspeção, emitido pelo Centro de Vigilância Sanitária em São Paulo/CVS-SP, identificou várias não-conformidades críticas nas Boas Práticas de Fabricação.

Outro medicamento suspenso pela Anvisa foi o Vasopril (Maleato de Enalapril), 5 e 10 mg, comprimidos, fabricado pela empresa Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.

Mesmo com os registros cancelados desde setembro e outubro de 2013, o fabricante continuou comercializando irregularmente o medicamento citado.

Confira outras suspensões desta sexta-feira (14) publicadas no Diário Oficial da União.

Anvisa